食欲不振疗法可减缓肾功能退化进步早先时期CKD的生存率

 生命科学     |      2020-03-12 09:03

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加拿大卫生部门日前批准了一种局部治疗晚期前列腺的联合疗法。这种疗法在加拿大和欧洲已进行长达8年的试验研究。

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随着越来越多的适应症获批,免疫治疗已成为很多晚期癌症患者心目中最后一根救命稻草。对于在我国发病率、死亡率均居首位的肺癌来说,以PD-1/PD-L1为代表的免疫治疗效果怎样呢?

定义为血清碳酸氢盐低于22 mmol / L [2],代谢性酸中毒在CKD分期4-5(eGFR 30 ml / min / 1.73 m2)的人群中很常见,并且与肾功能恶化直接相关。代谢性酸中毒是一个问题,因为它与骨病,肌肉萎缩,高血钾(高钾血症),胰岛素抵抗,高胆固醇(高脂血症)和肾功能更快速下降等并发症有关

在415名受试病人中,约有40名病人是在多伦多的Princess Margaret医院接受试验,这是本项研究的第二个最大的试验场所。全部受试者的年龄均在81岁以下。病人被随机分成两个治疗组。

黑色素瘤是出现在黑色素细胞中的一种恶性肿瘤,如果发现早还可以治愈,但如果已发展到晚期,患者预期存活时间平均只有6个月。此前,唯一有效的治疗方法是在肿瘤厚度小于1毫米时进行手术切除。

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  • 血肌酐升高 - 死亡风险增加[3]。

在两个治疗小组中,5周内给予骨盆50GY辐射剂量单位,7周内的前列胆小鬼照射量达70GY。每个月对病人进行一次激素治疗,皮下注射3、6mg戈舍瑞林(goserelin),用药3年。

其中的一种新药名为“vemurafenib”,由美国斯隆凯特琳癌症中心的保罗·查普曼带领的团队研发。恶性皮肤癌病例中一半与BRAF基因变异反应相关,该药可抑制BRAF基因变异反应,药效优于目前在治疗转移性黑色素瘤中最常使用的化疗药物达卡巴嗪。查普曼团队在临床实验中,将675名无法通过手术治愈的晚期黑色素瘤患者分为两组,一组自愿服用新药,另一组自愿接受传统疗法——在化疗的同时服用达卡巴嗪。6个月后,服用新药小组存活率高达84%,而另一组的存活率仅为64%。由于效果显著,研究人员果断提前停止了实验,为所有参与实验的患者都换上了这种新药。

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国际指南建议,当血清碳酸氢盐浓度低于22 mmol / l时,CKD患者应接受口服碳酸氢钠治疗,以使血清碳酸氢盐维持在正常范围内,除非有禁忌症[2]。然而,直到最近,很少有研究测试碳酸氢盐治疗在改善代谢性酸中毒方面的有效性或其对CKD患者的潜在益处。

由Astra Zeneca公司生产的戈舍瑞林通过注射给药,现在疗效为1个月或3个月的制剂。该药通过阻断睾酮分泌而起作用。

为该项研究提供资助的罗氏制药公司全球发展部主管哈尔·巴龙在声明中说,这是黑色素瘤治疗领域的一项重要成果,“vemurafenib”不仅延长了患者的寿命,更减少了黑色素瘤恶化的风险,同时也使肿瘤出现了缩小。

在布达佩斯举行的ERA-EDTA大会期间首次宣布的UBI试验结果现在为晚期CKD患者用碳酸氢钠纠正代谢性酸中毒的好处提供了有力证据。

研究人员在奥地利维也纳召开的欧洲癌症大会上所报道的长期研究结果表明,放射治疗可使前列腺癌的5年局部控制率由79%增加到97%,而同期的无病生存率从40%增加到75%。

在该次会议上公布的另一项成果也让人欢欣鼓舞。由施贵宝制药公司研制的一种名为“Ipilumumab”的抗体药物在与达卡巴嗪配合使用时可提高后者的疗效,该抗体药物能通过刺激免疫系统的方式对肿瘤产生作用。研究人员发现,使用复合疗法的250名黑色素瘤患者中有28.5%的存活时间超过了两年,而只采用达卡巴嗪疗法的患者中两年存活率只有17.9%。

前瞻性,开放标签,随机对照试验将740例CKD-3b和CKD第4期患者分配至碳酸氢钠(376例患者)或无碳酸氢钠标准治疗(364例患者)。患者的平均年龄为67.8岁,肌酐清除率为30 ml / min,血清碳酸氢盐为21.5 mmol / l。在三年结束时,随机分配至碳酸氢钠的患者发生肌酐增加一倍:6.6%与接受标准治疗的17.0%相比,p 0.001。这转化为肾病进展的相对风险降低64%(风险比[HR] 0.36; 95%置信区间[CI] 0.22-0.58; p 0.001)。

研究结果还显示5年生存率有很大的提高,采用联合疗法治疗的78%的病人目前健在,相比之下,单纯应用放疗的患者只有62%的5年生存率。

在看到该药物的早期研究结果后,美国食品和药物管理局已于3月批准该药在晚期黑色素瘤患者中进行使用。欧洲药品管理局也将该药提上了审批日程,预计8月前获批。